中國前期獲批進入臨床階段的七個新冠疫苗項目,全部使用了德國肖特的中硼硅藥用玻璃。
這種藥用玻瓶.重要的指標參數之一是耐水性,指的是在特定條件下,以單位質量玻璃析出的堿的量來表示,玻璃析出堿的量越少,耐水性等級越高,對水性藥物的影響也就越小。對于疫苗這種水針劑來說,玻璃的耐水性越好,材料性質越穩定,就越不會和瓶內的溶劑產生化學反應,瓶子里的疫苗也就越安全可靠。目前,在醫藥行業常使用的四類玻璃材質中,耐水性.好的,就是一類中硼硅玻璃。其它幾類規格的藥玻瓶也可以盛裝水針劑藥物,但是一旦貯存藥品較長時間,就很可能會直接影響藥品質量和用藥安全。玻璃中的某些成分就很可能被所接觸的藥品析出,或發生玻璃及藥品成分相互遷移,造成注射劑藥效衰減、藥品不治病,或疫苗不生效。
對比原材料價格德國肖特生產的中性硼硅玻璃管價格約為27000元/噸,國內生產商生產的中性硼硅玻璃價格15000元/噸左右,而低硼硅玻璃管價格只有6000~7000元/噸。
這種國際標準的中硼硅玻璃容器,中國的國產率還不足10%,只能用于制造大規格的輸液用包裝瓶。因為中硼硅玻璃不光熔點高,而且熔化為液態時粘度也非常高。因此要想拉出細長且輕薄的玻璃管,成型難度遠高于普通的玻璃液。目前這項中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術基本集中在德國肖特、美國康寧,和日本電氣硝子等少數幾家外企手里,其中前三家國外巨頭公司的市場占有率就達到了80%。
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